Novo dice que el medicamento Wegovy ayuda a las personas obesas con insuficiencia cardíaca en el ensayo

Novo dice que Wegovy ayuda a obesos con insuficiencia cardíaca en ensayo

25 de agosto (ANBLE) – Novo Nordisk (NOVOb.CO) dijo que su medicamento extremadamente popular Wegovy demostró aliviar sustancialmente la insuficiencia cardíaca en personas obesas, ya que el fabricante de medicamentos danés busca construir aún más su caso para los beneficios para la salud del medicamento más allá de la pérdida de peso.

En un comunicado el viernes, la compañía dijo que después de un año con Wegovy, los participantes en el estudio de fase tardía perdieron peso y tuvieron una mejora de 16.6 puntos en una escala de salud de 100 puntos basada en una variedad de criterios relacionados con la insuficiencia cardíaca.

Las personas en un grupo paralelo sin el tratamiento en el ensayo, conocido como STEP HFpEF, vieron una mejora de 8.7 puntos, lo que resulta en un beneficio neto estimado de Wegovy de 7.8 puntos.

El ensayo con 529 voluntarios se centró en una condición cardíaca conocida como fracción de eyección preservada, o HFpEF, donde los músculos cardíacos se endurecen y atraen menos sangre, afectando principalmente a personas con sobrepeso.

El medicamento demostró ser “capaz de aliviar la carga de la enfermedad para las personas con HFpEF y obesidad de una manera sustancial”, dijo Martin Lange, jefe de desarrollo de Novo.

Novo este mes planteó la posibilidad de beneficios adicionales para la salud al tomar Wegovy, aparte de perder peso y reducir el riesgo de enfermedad cardíaca, como se mostró en un ensayo separado y más grande conocido como SELECT.

El fabricante de medicamentos danés también publicó este mes resultados destacados mejores de lo esperado de ese estudio, diciendo que la inyección semanal redujo el riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares en un 20%.

HFpEF representa aproximadamente la mitad de los casos de insuficiencia cardíaca, con síntomas que incluyen falta de aliento e hinchazón de extremidades.

La compañía dijo en una presentación en junio que el medicamento había “demostrado superioridad” en ese ensayo.

Dijo el viernes que discutiría el ensayo con los reguladores, quienes podrían aprobar un uso más amplio.

Mostrar beneficios médicos específicos es crucial para el impulso de Novo de llevar Wegovy más allá de su imagen como un medicamento de estilo de vida. Dichos datos pueden ayudar a persuadir a las aseguradoras en Estados Unidos y a las autoridades sanitarias conscientes de los costos en Europa para que cubran su costo para un rango más amplio de pacientes.

Cuesta hasta $1,300 al mes en Estados Unidos, sin cupones ni descuentos, y alrededor de 300 euros ($324) al mes en Alemania.

No está claro, sin embargo, qué conclusiones sacarán los reguladores y los médicos de los resultados de STEP HFpEF porque están surgiendo otros tratamientos para la insuficiencia cardíaca.

Entresto de Novartis (NOVN.S) obtuvo la aprobación de Estados Unidos para ciertos casos de HFpEF en 2021 y Farxiga de AstraZeneca (AZN.L) demostró ayudar a pacientes con HFpEF según los resultados del ensayo a finales del año pasado.

El CEO de Novo Nordisk, Lars Fruergaard Jorgensen, dijo en un evento de ANBLE Newsmaker el viernes que la compañía planea lanzar Wegovy en más países, aunque de manera “limitada” ya que pasarán años antes de que pueda satisfacer la demanda global,

($1 = 0.9266 euros)